Prohíben la comercialización y el uso de un producto médico
La Administración Nacional de Medicamentos, Alimentos y Tecnología Médica (Anmat) prohibió, por disposición 7090/2012 publicada hoy en el Boletín Oficial, la comercialización y uso del producto en todo el territorio nacional del producto rotulado como “HIDRAL 25 mg por 30 comprimidos. Lote HL12016, Vto. 01/14 elaborado por el Laboratorio Biocontrol.
La norma ordena al Laboratorio Biocontrol S.A. el retiro del mercado de las unidades del producto mencionado en el artículo 1º de la presente disposición, debiendo presentar ante el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos la documentación respaldatoria de dicha diligencia.
La Disposición lleva la firma del titular de la Anmat, Otto A. Orsingher y en los considerandos explica el Programa Nacional de Control de Mercado de Medicamentos y Productos Médicos hace saber que tomó conocimiento de un reporte de farmacovigilancia respecto de una unidad de “HIDRAL 25 mg por 30 comprimidos, Lote HL12016, Vto. 01/14, Laboratorio Biocontrol”.
Agrega que el citado programa informa que se exhibió ante el responsable de la firma Biocontrol S.A. el producto mencionado, constatando que el envase primario se corresponde a un original de la firma en cuanto a las características del frasco, rótulo y etiquetas, sin perjuicio de que los comprimidos contenidos en el frasco no se corresponden visualmente con aquellos que contiene el producto original, siendo éstos últimos de mayor grosor y de una tonalidad diferente.
En ese sentido, señal que en razón de tratarse de un producto apócrifo y a fin de proteger a eventuales consumidores, el Programa sugiere prohibir en todo el territorio nacional el uso y comercialización del producto e indicar al Laboratorio Biocontrol S.A., en su carácter de titular, que deberá iniciar el retiro del mercado de las unidades del producto.
